安徽302家医疗器械企业上“黑榜”

搞得啥事？？

昨天下午，省食药监局公布今年10月医疗器械监督检查信息通告。该局共检查1222 家医疗器械企业，12 家单位和企业发现存在问题，302家单位或企业被责令整改。

此次检查范围涉及全省医疗器械生产、经营和使用单位。检查中，有302 家单位或企业因存在各种管理缺陷而被责令整改。

例如，合肥市第八人民医院没有建立医疗器械质量管理机构及相关制度，库房没有按照色标划分；宿州市福缘大药房有限公司未建立医疗器械质量管理制度，无进货验收，健康证过期，无定期清洁和维护记录；天长市金桥医疗器械有限公司验收记录未注明注册证号，计算机管理系统未使用；金寨县青山镇中心卫生院未建立医疗器械购进验收制度；当涂县永康药店连锁有限公司待提供票据，个别产品无验收记录；芜湖明泰医疗器械有限公司设施设备维护档案不全，无售后档案；铜陵盛康实业有限公司仓库物品摆放不合要求；池州市贵池秋浦医院供应商资质材料索取不全；安庆市安太医疗器械有限公司冷链系统流程不完善，温湿度监测记录时间不明确；歙县中医医院部分器械未索取注册证书；广德县东亭乡高峰村医疗点未健全医疗器械使用质量管理制度；宿松县五里乡卫生院今年未健康检查，未建立养护记录，温湿度记录不完整等。

另外，食药监执法人员在对安徽省东发医疗设备有限公司进行跟踪检查时，发现这家生产企业竟然无生产场地。

新安晚报 安徽网记者 叶晓

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